Analista de Validaciones y Calificaciones
Activa, S.A. de C.V. (Laboratorios Pharmedic)
Nuestro Analista de Calificaciones y Validaciones tiene como objetivo principal brindar apoyo en los procesos de calificaciones y validaciones, específicamente en calificación de áreas, equipos, sistemas críticos, validaciones de procesos de fabricación, procesos de limpieza y sistemas computacionales, abarcando en el proceso, la generación de la documentación necesaria para lograr cubrir los requerimientos regulatorios que demuestren que los procesos están bajo control y que se obtienen los resultados esperados. Responsabilidades
- Elaborar o verificar la emisión de protocolos de calificación de áreas, equipos, sistemas críticos, sistemas computacionales de Planta de Producción sólidos, líquidos, Laboratorio de Control de Calidad y las diferentes Bodegas.
- Elaborar o verificar la emisión de documentación para el desarrollo de las validaciones de procesos de limpieza, en las fabricaciones de productos sólidos, líquidos y semisólidos.
- Elaborar o verificar la emisión de documentación para el desarrollo de las validaciones de procesos de fabricación de productos sólidos, líquidos y semisólidos.
- Monitorear y verificar el establecimiento y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.
- Entre otras funciones.
- Graduado de Licenciatura en Química y Farmacia, Ingeniería Química, Eléctrica, Mecánica ó Mecatrónica
- Experiencia mínima de seis meses en puestos similares (deseable)
- Conocimientos generales en sistemas de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Habilidad en la redacción de procedimientos, redacción de manuales y protocolos.
- Conocimiento en manejo e interpretación de datos mediante el uso de herramientas estadísticas.
Vacante publicada el 24 días atrás
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